เลซิตินจากไข่ธรรมชาติถูกนำมาใช้ใน Propofol มาหลายปีแล้ว โพรโพฟอลเป็นยาชาและยาระงับประสาทชนิดออกฤทธิ์สั้น-ที่ใช้กันอย่างแพร่หลาย ส่วนใหญ่จะใช้สำหรับการปฐมนิเทศการดมยาสลบ การบำรุงรักษาการดมยาสลบระหว่างการผ่าตัด การระงับความรู้สึกใน ICU สำหรับผู้ป่วยที่ใช้เครื่องช่วยหายใจ และขั้นตอนการรักษาผู้ป่วยนอก สารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม (API) มีไขมันสูง-ละลายได้และละลายน้ำได้ไม่ดี- ไม่สามารถทำเป็นการฉีดน้ำธรรมดาๆ ได้- การบริหารโดยตรงอาจทำให้เกิดการระคายเคืองต่อหลอดเลือดและการส่งยาที่ไม่เสถียร ดังนั้น Propofol เชิงพาณิชย์จึงถูกผลิตเป็นน้ำมัน-ใน-อิมัลชันทางหลอดเลือดดำ การเลือกใช้อิมัลซิไฟเออร์ส่งผลโดยตรงต่อความเสถียร ความปลอดภัย และประสิทธิภาพทางคลินิกของผลิตภัณฑ์ ผงเลซิตินจากไข่ธรรมชาติเป็นอิมัลซิไฟเออร์หลักที่แนะนำโดยเภสัชตำรับหลักๆ ได้รับการพิสูจน์แล้วว่ามีความปลอดภัย เทคโนโลยีการผลิตที่สมบูรณ์ และความเข้ากันได้ทางคลินิกที่ยอดเยี่ยม

Why Is Egg Lecithin Used In Propofol

ทำไมเลซิตินจากไข่จึงใช้ใน Propofol?

ส่วนต่อไปนี้จะอธิบายว่าทำไมจึงใช้ผงเลซิตินจากไข่บริสุทธิ์ในสูตร Propofol เหตุผลได้แก่ การออกแบบสูตร ความปลอดภัยทางคลินิก ประสิทธิภาพของยา และการผลิตทางอุตสาหกรรม

เหมาะสำหรับการจัดทำสูตร

การฉีดโพรโพฟอลคือน้ำมัน-ใน-อิมัลชันน้ำ ประกอบด้วยน้ำมันถั่วเหลืองบริสุทธิ์ น้ำสำหรับฉีด และกลีเซอรีน ระบบประเภทนี้ไม่เสถียรโดยธรรมชาติ หากไม่มีอิมัลซิไฟเออร์คุณภาพสูง- หยดน้ำมันก็สามารถรวมตัวกัน แยกตัว ตกตะกอน หรือตกตะกอนได้ ปัญหาเหล่านี้อาจทำให้ผลิตภัณฑ์ทำงานล้มเหลวและเพิ่มความเสี่ยงด้านความปลอดภัย ผงเลซิตินจากไข่ธรรมชาติเป็นอิมัลซิไฟเออร์ที่เหมาะสำหรับสูตรนี้

เลซิตินในไข่ส่วนใหญ่ประกอบด้วยฟอสฟาติดิลโคลีนที่มีความบริสุทธิ์สูง-และมีฟอสฟาติดิลเอทานอลเอมีนในปริมาณที่เหมาะสม ฟอสโฟลิพิดเหล่านี้มีโครงสร้างแอมฟิฟิลิกตามธรรมชาติ ปลายที่ไม่ชอบน้ำจับกับโพรโพฟอลในเฟสน้ำมัน ปลายที่ชอบน้ำมีปฏิกิริยากับเฟสของน้ำ ซึ่งจะสร้างชั้นป้องกันที่แข็งแกร่งรอบๆ หยดน้ำมันแต่ละหยด และช่วยป้องกันการรวมตัวของหยด

เลซิตินจากไข่ยังช่วยรักษาขนาดอนุภาคอิมัลชันที่เสถียรประมาณ 150–200 นาโนเมตร ซึ่งตรงตามข้อกำหนดเภสัชตำรับ ขนาดอนุภาคนี้เหมาะสำหรับการทำให้เป็นเนื้อเดียวกันด้วยความดันสูง-ทางอุตสาหกรรม ผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายมีความสม่ำเสมอและปราศจากการตกตะกอน การเปลี่ยนสี และการแยกเฟส

นอกจากนี้ เลซิตินจากไข่ธรรมชาติยังช่วยรักษาเสถียรภาพของผลิตภัณฑ์ในระยะยาว- อิมัลชันโพรโพฟอลสามารถคงตัวได้นาน 24–36 เดือนภายใต้สภาวะการเก็บรักษาที่เหมาะสม นอกจากนี้ยังให้ความสอดคล้องระหว่างแบทช์-ถึง-ที่ยอดเยี่ยมอีกด้วย เมื่อเปรียบเทียบกับอิมัลซิไฟเออร์สังเคราะห์หลายชนิดและเลซิตินจากถั่วเหลืองทั่วไป เลซิตินจากไข่มีความคงตัวที่ดีกว่าสำหรับการผลิตยาขนาดใหญ่-

ความเข้ากันได้ทางชีวภาพที่ดีเยี่ยม

สูตรผสมในหลอดเลือดดำต้องการส่วนเพิ่มปริมาณที่ปลอดภัยมาก ต้องมีสารก่อภูมิแพ้ต่ำ ไม่ก่อให้เกิดการระคายเคืองต่อหลอดเลือด มีการเผาผลาญในร่างกายได้เต็มที่ และไม่มีพิษสะสม เลซิตินจากไข่แดงมีคุณสมบัติตรงตามข้อกำหนดเหล่านี้ คุณสมบัติของมันเข้ากันได้ดีกับร่างกายมนุษย์ ทำให้เป็นสารเพิ่มปริมาณในอุดมคติสำหรับการใช้โพรโพฟอลทางคลินิกอย่างปลอดภัย

bulk egg lecithin Excellent Biocompatibility

เลซิตินจากไข่แดงธรรมชาติบริสุทธิ์จากไข่แดงของสัตว์ปีก โครงสร้างฟอสโฟไลปิดมีความคล้ายคลึงกับเยื่อหุ้มเซลล์ของมนุษย์มาก ไม่กระตุ้นให้ภูมิคุ้มกันถูกปฏิเสธหลังการฉีดยาเข้าเส้นเลือดดำ นอกจากนี้ยังมีโปรตีนจากต่างประเทศน้อยมาก ซึ่งจะช่วยลดความเสี่ยงต่อการเกิดอาการแพ้ เมื่อเทียบกับเลซิตินจากถั่วเหลือง เลซิตินจากไข่แดงจากธรรมชาติมีความเสี่ยงต่อการแพ้น้อยกว่า เหมาะสำหรับผู้ใหญ่ เด็ก ผู้สูงอายุ และผู้ป่วยวิกฤต

อิมัลชันที่ทำจากเลซิตินไข่แดงจำนวนมากมีแรงดันออสโมติกใกล้เคียงกับพลาสมาของมนุษย์ เมื่อรวมกับกลีเซอรอลจะช่วยลดการระคายเคืองของหลอดเลือดในระหว่างการฉีดโพรโพฟอล นอกจากนี้ยังสามารถลดความเจ็บปวดจากการฉีด อาการหนาวสั่น การรั่วไหลของหลอดเลือด และความเสียหายของเนื้อเยื่อ

เลซิตินจากไข่แดงตามธรรมชาติจะถูกสลายอย่างสมบูรณ์ผ่านกระบวนการเผาผลาญไขมันตามปกติของร่างกาย มันไม่สะสมในร่างกาย ไม่เพิ่มภาระการทำงานของตับหรือไต อีกทั้งยังไม่ส่งผลต่อการทำงานปกติของระบบหัวใจและหลอดเลือดหรือระบบทางเดินหายใจอีกด้วย ข้อดีเหล่านี้ตรงกับคุณลักษณะของโพรโพฟอลในฐานะยาชาที่ออกฤทธิ์สั้น-ซึ่งมีสารตกค้างต่ำและมีความปลอดภัยสูง

การปล่อยยาที่เสถียร:

ข้อดีทางคลินิกหลักของ Propofol คือ การโจมตีอย่างรวดเร็ว ผลคงที่ การฟื้นตัวอย่างรวดเร็ว และการควบคุมขนาดยาที่ง่ายดาย ประโยชน์เหล่านี้ขึ้นอยู่กับระบบการนำส่งยาที่มีความเสถียร เลซิตินจากไข่แดงธรรมชาติช่วยให้สูตรคงตัว ช่วยให้ปล่อยยาได้สม่ำเสมอและปรับปรุงความปลอดภัย

• ขั้นแรก เลซิตินจากไข่แดงจะสร้างชั้นไขมันป้องกันรอบๆ โมเลกุลโพรโพฟอล

ช่วยให้ยาได้รับการปล่อยตัวอย่างสม่ำเสมอในระหว่างการฉีดเข้าเส้นเลือดดำ ช่วยลดผลข้างเคียงฉับพลัน เช่น ความดันโลหิตต่ำ ภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจ และหัวใจเต้นช้า นอกจากนี้ยังช่วยป้องกันการดมยาสลบช้าหรืออาการระงับประสาทที่อ่อนแอซึ่งเกิดจากการปล่อยยาล่าช้า

• ประการที่สอง อิมัลชันเลซิตินจากไข่แดงให้คุณภาพที่สม่ำเสมอระหว่างชุดการผลิต

ซึ่งจะช่วยรักษาประสิทธิภาพทางเภสัชจลนศาสตร์ให้คงที่ เลซิตินจากไข่แดงธรรมชาติสนับสนุนผลลัพธ์ที่เชื่อถือได้ในระหว่างการดมยาสลบ การดมยาสลบ และการให้ยาระงับประสาทใน ICU บุคลากรทางการแพทย์สามารถควบคุมขนาดยาและอัตราการให้ยาได้แม่นยำยิ่งขึ้น

• สุดท้ายนี้ เลซิตินจากไข่แดงมีความคงตัวทางเคมี

ไม่ทำปฏิกิริยากับ Propofol หรือเปลี่ยนโครงสร้างโมเลกุลหรือฤทธิ์ทางเภสัชวิทยา นอกจากนี้ยังเข้ากันได้กับยาทางคลินิกทั่วไป เช่น ลิโดเคน สารระงับประสาทและกล้ามเนื้อ และยาชาชนิดสูดดม ไม่ก่อให้เกิดการต่อต้านยาเสพติดหรือปฏิกิริยาที่ไม่พึงประสงค์ ทำให้เหมาะสำหรับการบำบัดแบบผสมผสานในทางคลินิก

การปฏิบัติตามข้อกำหนดที่สมบูรณ์

ในระดับการผลิตยาและกฎระเบียบ เลซิตินจากไข่แดงมี-มาตรฐานเภสัชตำรับที่เป็นที่ยอมรับ ข้อมูลทางคลินิกที่ครอบคลุม และความสามารถในการจัดหาทางอุตสาหกรรมที่มั่นคง มันเป็นส่วนเติมเนื้อยาที่สำคัญสำหรับการผลิตและการค้าสูตรผสมโพรโพฟอลที่เป็นไปตามข้อกำหนด

Is Lecithin In Egg Yolk Or White

• จากมุมมองของการปฏิบัติตามกฎระเบียบ

เภสัชตำรับจีน เภสัชตำรับของสหรัฐอเมริกา และเภสัชตำรับของยุโรปล้วนระบุเลซิตินไข่แดงธรรมชาติที่ผ่านการกลั่นแล้วเป็นสารเพิ่มปริมาณอิมัลชันที่กำหนดไว้สำหรับอิมัลชันแบบฉีดโพรโพฟอล มาตรฐานคุณภาพ กระบวนการผลิต และระบบควบคุมสิ่งเจือปนได้รับมาตรฐานอย่างดี มีคุณสมบัติครบถ้วนตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบสำหรับการขึ้นทะเบียนยา การควบคุมคุณภาพการผลิต และการเฝ้าระวังตลาด เมื่อเปรียบเทียบกับส่วนเติมเนื้อยาอิมัลซิฟายเออร์ชนิดใหม่ ฟอสโฟไลปิดตามธรรมชาติจากเอซิตินในไข่แดงมีประวัติการใช้ยามายาวนานและมีข้อมูลความปลอดภัยทางคลินิกที่ครอบคลุม ซึ่งช่วยลดความเสี่ยงในการพัฒนาสูตร การอนุมัติตามกฎข้อบังคับ และการประกันคุณภาพสำหรับบริษัทยา

• จากมุมมองของอุปทานอุตสาหกรรม

การจัดหาเลซิตินไข่แดงเกรด-เกรดยาที่มีเสถียรภาพและมีคุณภาพสูงเป็นสิ่งจำเป็นสำหรับ-การผลิตสูตรโพรโพฟอลในปริมาณมาก Guanjie Biotech มุ่งเน้นไปที่การวิจัยและการผลิต-ขนาดใหญ่ของผลิตภัณฑ์เกรดยา- เช่น ผงเลซิตินไข่แดงจำนวนมากและเลซิตินไข่แดงขี้ผึ้ง เราเป็นหนึ่งในผู้ผลิตเลซิตินไข่แดง PC ในประเทศจีน บริษัทได้จัดทำระบบควบคุมคุณภาพกระบวนการ-ที่เข้มงวดเต็มรูปแบบ ช่วยให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์เป็นไปตาม-มาตรฐานเภสัชกรรมเกรดแบบฉีด ผลิตภัณฑ์เหล่านี้เหมาะสำหรับ-สูตรฉีดขั้นสูง เช่น อิมัลชันโพรโพฟอลและอิมัลชันไขมันในหลอดเลือดดำ ด้วยเทคโนโลยีการผลิตที่ครบถ้วนและระบบคุณภาพที่แข็งแกร่ง บริษัทจึงรับประกันว่าแบทช์-ถึง-ความสม่ำเสมอและคุณภาพที่มั่นคง ผลิตภัณฑ์ของบริษัทจำหน่ายในกว่า 100 ประเทศและภูมิภาคทั่วโลก โดยให้-สารเพิ่มปริมาณเลซิตินไข่แดงจำนวนมากที่มีความเสถียรและมีคุณภาพสูงแก่ผู้ผลิตยา และสนับสนุนการผลิตสูตรโพรโพฟอล{19}}ที่ได้มาตรฐานและขนาดใหญ่

คำถามที่พบบ่อย:

เหตุใดเลซิตินจากไข่จึงจำเป็นในสูตร Propofol?

Propofol มีความสามารถในการละลายไขมันสูงและไม่สามารถละลายในน้ำได้ เลซิตินจากไข่แดงธรรมชาติทำหน้าที่เป็นอิมัลซิไฟเออร์ ทำให้น้ำมันมีความเสถียร-ใน-อิมัลชันที่ฉีดน้ำได้

2. เลซิตินจากไข่มีบทบาทอย่างไรในการกำหนดสูตรยา?

เลซิตินจากไข่จะสร้างชั้นป้องกันรอบๆ หยดน้ำมัน ซึ่งช่วยป้องกันการรวมตัว การแยกเฟส และความไม่เสถียรในระบบอิมัลชัน

3.ทำไมถึงทำได้'ฉีด Propofol โดยไม่ต้องใช้อิมัลซิไฟเออร์ใช่หรือไม่?

หากไม่มีเลซิติน โพรโพฟอลจะแยกออกจากเฟสที่เป็นน้ำ ทำให้เกิดความไม่แน่นอน การให้ยาไม่สม่ำเสมอ และเพิ่มความเสี่ยงต่อการระคายเคืองของหลอดเลือด

4. เลซิตินจากไข่ช่วยเพิ่มความปลอดภัยในการฉีดโพรโพฟอลได้อย่างไร?

ช่วยลดการสัมผัสน้ำมันฟรีกับหลอดเลือด ลดความเสี่ยง เช่น ความเจ็บปวดจากการฉีด อาการหนาวสั่น และการระคายเคืองของเยื่อบุผนังหลอดเลือด

5. เลซิตินจากไข่มีผลต่อฤทธิ์ชาหรือไม่?

ไม่ ไม่มีฤทธิ์ทางเภสัชวิทยา รองรับเฉพาะการคลอดบุตรที่มีเสถียรภาพโดยไม่เปลี่ยนฤทธิ์ระงับความรู้สึกของ Propofol

6. เหตุใดเลซิตินจากไข่จึงเป็นที่นิยมมากกว่าอิมัลซิไฟเออร์สังเคราะห์?

มีความเข้ากันได้ทางชีวภาพสูง มีความเป็นพิษต่ำ และมีประวัติยาวนานในการใช้ทางหลอดเลือดดำอย่างปลอดภัย ซึ่งสนับสนุนโดยเภสัชตำรับ

7. เลซิตินจากไข่มีอิทธิพลต่อความคงตัวของยาอย่างไร?

เลซิตินจากไข่แดงบริสุทธิ์ช่วยรักษาขนาดหยดในอิมัลชันให้สม่ำเสมอ ช่วยปรับปรุงอายุการเก็บรักษา ความสม่ำเสมอของแบทช์ และความเสถียรทางกายภาพของผลิตภัณฑ์

8. เลซิตินจากไข่ปลอดภัยสำหรับผู้ป่วยทุกกลุ่มหรือไม่?

ใช่. โดยทั่วไปสามารถทนต่อยานี้ได้ดีในผู้ใหญ่ เด็ก และผู้ป่วยวิกฤต เนื่องจากมีความคล้ายคลึงกับฟอสโฟลิพิดในเยื่อหุ้มเซลล์ของมนุษย์

สรุป

โดยสรุป เลซิตินจากไข่แดงเป็นสารเพิ่มปริมาณหลักที่ไม่สามารถทดแทนได้สำหรับอิมัลชันแบบฉีดโพรโพฟอลได้ เนื่องจากมีความคงตัวในการเป็นอิมัลชันที่ดีเยี่ยม ความปลอดภัยทางชีวภาพสูง ประสิทธิภาพทางเภสัชวิทยาที่เชื่อถือได้ และการยอมรับตามกฎระเบียบที่ครบถ้วน ในสูตรยาชาทางหลอดเลือดดำระดับสูง- คุณภาพของเลซิตินไข่แดงเกรด-ทางเภสัชกรรมส่งผลโดยตรงต่อประสิทธิภาพของการผสมสูตร ความปลอดภัยทางคลินิก และความสามารถในการแข่งขันในตลาด เนื่องจากมาตรฐานทางเภสัชกรรมและข้อกำหนดด้านความปลอดภัยสำหรับยาฉีดยังคงเพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่อง เลซิตินในไข่แดงที่มีความบริสุทธิ์สูง- สิ่งเจือปนต่ำ- และมีความคงตัวสูงจะยังคงเป็นวัตถุดิบสำคัญสำหรับอุตสาหกรรมการกำหนดสูตรโพรโพฟอล โดยมีมูลค่าทางอุตสาหกรรม-ในระยะยาวและมีเสถียรภาพ Guanjie Biotech เป็นผู้ผลิตเลซิตินไข่แดงที่มีความบริสุทธิ์สูงชั้นนำในประเทศจีน เราสามารถให้คุณภาพสูง-และราคาที่แข่งขันได้ ยินดีต้อนรับสู่สอบถามกับเราได้ที่info@gybiotech.com.

อ้างอิง

[1] เกลน เจบี (1980) การทดลองกับสัตว์ในการพัฒนาโพรโพฟอล (ICI 35868) วารสารอังกฤษของการระงับความรู้สึก, 52(1), 9–14

(2) Driscoll, DF (2006) อิมัลชันไขมันสำหรับการบริหารทางหลอดเลือดดำ โภชนาการทางคลินิก, 25(4), 567–582

[3] USP–NF (เภสัชตำรับของสหรัฐอเมริกา - สูตรแห่งชาติ) เอกสารประกอบฟอสโฟไลปิด (เลซิตินจากไข่)

[4] เภสัชตำรับยุโรป (Ph. Eur.).ไข่ฟอสโฟไลปิด / เอกสารเลซิติน

[5] เภสัชตำรับจีน* แก้ไขโดยคณะกรรมการเภสัชตำรับแห่งชาติ สำนักพิมพ์วิทยาศาสตร์การแพทย์และเทคโนโลยีของจีน (กฎทั่วไปสำหรับเลซิตินและสารเพิ่มปริมาณอิมัลชันสำหรับการฉีด)

(6) วิสัญญีวิทยา* ฉบับที่ 7/8 สำนักพิมพ์การแพทย์ของประชาชน (บทว่าด้วยการใช้ยาโพรโพฟอลและการระงับความรู้สึกทางหลอดเลือดดำทางคลินิก)

[7] Chen Boluan (ed.), *วิสัญญีวิทยาสมัยใหม่*, สำนักพิมพ์การแพทย์ของประชาชน (หัวข้อเรื่องยาชาทางหลอดเลือดดำและการเตรียมอิมัลชั่นโพรโพฟอล)

[8] หลี่ชิถง และคณะ ความคืบหน้าการวิจัยเกี่ยวกับอิมัลชันไขมันในหลอดเลือดดำและระบบนำส่งยาไลโปโซม *วารสารเภสัชกรรมจีน*.