กรดมาลิกเป็นกรดอินทรีย์ที่เกิดขึ้นตามธรรมชาติมีอยู่อย่างกว้างขวางในผักและผลไม้หลายชนิดผงกรดมาลิคจำนวนมากใช้ในอาหารเครื่องสำอางเวชภัณฑ์และการใช้งานอุตสาหกรรม แต่มีคำถามว่ากรดมาลิกปลอดภัยหรือไม่
กรดมาลิก (ชื่อ IUPAC: 2-hydroxybutanedioic acid) มีสูตรโมเลกุล C4H6O5 มันมีกลุ่มคาร์บอกซิลสองกลุ่ม (-COOH) และกลุ่มไฮดรอกซิล (-OH) จำแนกเป็นกรดอัลฟ่าไฮดรอกซี (AHA) มันมีอยู่เป็นสเตอริโอสองตัวคือกรด L-malic (รูปแบบที่เกิดขึ้นตามธรรมชาติ) และกรด D-malic (หายากและสังเคราะห์)
โครงสร้างโมเลกุลคือ:
hooc-ch2-ch (โอ้) -cooh
ผงกรดมาลิกจำนวนมากละลายได้น้ำผลึกและมีรสเปรี้ยว มันทำหน้าที่เป็นกรดตามธรรมชาติในอาหารและเครื่องดื่ม
การเกิดขึ้นตามธรรมชาติ
กรดมาลิกเป็นสารประกอบอินทรีย์ที่เกิดขึ้นตามธรรมชาติที่พบในผักและผลไม้ต่าง ๆ โดยมีความเข้มข้นสูงโดยเฉพาะในแอปเปิ้ลองุ่นเชอร์รี่ลูกแพร์และมะกอก มันเป็นหน้าที่ของความฝาดเผ็ดร้อนของผลไม้หลายชนิด กรดมาลิกยังมีอยู่ในมะเขือเทศและรูปแบบตามธรรมชาติในระหว่างกระบวนการหมักเช่นการผลิตไวน์และการผลิตเบียร์ ในการเผาผลาญของมนุษย์กรดมาลิคมีบทบาทสำคัญในฐานะระดับกลางในวัฏจักร Krebs ซึ่งเป็นสิ่งสำคัญสำหรับการผลิตพลังงานของเซลล์ Guanjie Biotech จัดหาผงกรดมาลิกคุณภาพสูงที่ผลิตผ่านการสกัดด้วยตัวทำละลายนำเสนอทั้งความบริสุทธิ์ที่ยอดเยี่ยมและราคาที่แข่งขันได้สำหรับการใช้งานอุตสาหกรรมและเชิงพาณิชย์
หลักฐานทางวิทยาศาสตร์เกี่ยวกับความปลอดภัย
ผงกรดมาลิคจำนวนมากได้รับการศึกษาอย่างกว้างขวางเพื่อประเมินความปลอดภัยสำหรับใช้ในอาหารเครื่องสำอางและอาหารเสริม การประเมินทางพิษวิทยาที่หลากหลายรวมถึงการทดสอบสัตว์การศึกษาในหลอดทดลองและข้อมูลทางคลินิกของมนุษย์ที่ จำกัด สนับสนุนความปลอดภัยที่ดี
การศึกษาทางพิษวิทยา
•ความเป็นพิษเฉียบพลัน:
การศึกษาสัตว์ที่ดำเนินการกับหนูแสดงให้เห็นว่ากรดมาลิกมีความเป็นพิษเฉียบพลันต่ำ LD50 ในช่องปาก (ยาที่ต้องเสียชีวิตต้องฆ่า 50% ของอาสาสมัครทดสอบ) ในหนูโดยทั่วไปจะมีน้ำหนักตัวเกิน 3,000 มก./กก. ซึ่งถือว่าเป็นเกณฑ์สูงซึ่งบ่งชี้ว่ากรดมาลิกค่อนข้างปลอดสารพิษในปริมาณที่พบในอาหารและอาหารเสริม ความปลอดภัยในระดับนี้สนับสนุนการใช้อย่างแพร่หลายในผลิตภัณฑ์อุปโภคบริโภค
•ความเป็นพิษของ subchronic และเรื้อรัง:
การวิจัยที่ตรวจสอบการได้รับกรดมาลิกเป็นเวลานานแสดงให้เห็นว่าแม้เมื่อได้รับการจัดการในระดับสูงในช่วงเวลาที่ยาวนาน แต่ก็ไม่มีผลกระทบที่เป็นอันตรายต่อการทำงานของอวัยวะน้ำหนักตัวพฤติกรรมหรือเคมีเลือดในแบบจำลองสัตว์ การค้นพบเหล่านี้ชี้ให้เห็นว่าผงกรดมาลิกจำนวนมากไม่สะสมในร่างกายหรือทำให้เกิดความเป็นพิษของระบบภายใต้สภาวะการใช้งานปกติ
•ความเป็นพิษต่อพันธุกรรมและสารก่อมะเร็ง:
ผงกรดมาลิคจำนวนมากได้รับการทดสอบอย่างละเอียดในการตรวจหาพิษต่อพันธุกรรมมาตรฐานรวมถึงการทดสอบ AMES และการทดสอบความผิดปกติของโครโมโซมและส่งผลกระทบเชิงลบอย่างต่อเนื่อง ผลลัพธ์เหล่านี้บ่งชี้ว่ากรดมาลิกไม่ทำลาย DNA หรือมีส่วนร่วมในการกลายพันธุ์ทางพันธุกรรม นอกจากนี้การศึกษาระยะยาวในสัตว์ไม่พบหลักฐานของการก่อมะเร็งและเสริมความปลอดภัยเพิ่มเติมเมื่อบริโภคหรือนำไปใช้ภายนอก [6]
•ความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์และการพัฒนา:
การศึกษาสัตว์การประเมินผลกระทบของกรดมาลิกต่อการสืบพันธุ์และการพัฒนาของทารกในครรภ์ไม่แสดงผลข้างเคียง ในปริมาณที่สะท้อนให้เห็นถึงการบริโภคอาหารหรืออาหารเสริมทั่วไปไม่มีข้อบ่งชี้ว่าผงกรดมาลิคจำนวนมากรบกวนความอุดมสมบูรณ์หรือทำให้เกิดความผิดปกติของการพัฒนาในลูกหลาน
ข้อมูลทางคลินิกของมนุษย์
ในขณะที่การศึกษาทางพิษวิทยาของมนุษย์ที่ครอบคลุมมี จำกัด หลักฐานทางคลินิกที่มีอยู่สนับสนุนข้อสรุปว่ากรดมาลิกนั้นปลอดภัยสำหรับการใช้งานของมนุษย์
•การบริโภคอาหาร:
มนุษย์กินกรดมาลิคเป็นประจำผ่านอาหารโดยเฉพาะจากผลไม้เช่นแอปเปิ้ลองุ่นและเชอร์รี่ นอกจากนี้ยังถูกเพิ่มเข้ากับอาหารและเครื่องดื่มแปรรูปเพื่อเพิ่มรสชาติและเป็นกรด การสัมผัสกับอาหารที่มีมายาวนานเหล่านี้ไม่ได้เกี่ยวข้องกับความกังวลด้านความปลอดภัยใด ๆ
•การใช้เสริม:
ในการศึกษาทางคลินิกผงกรดมาลิคจำนวนมากมักจะรวมอยู่ในส่วนประกอบของแมกนีเซียมมาลาเลตเสริม สิ่งเหล่านี้ถูกนำมาใช้ในการทดลองที่เกี่ยวข้องกับบุคคลที่มีโรค fibromyalgia หรืออาการอ่อนเพลียเรื้อรัง ปริมาณตั้งแต่ 1.2 ถึง 2.4 กรัมต่อวันได้รับการยอมรับอย่างดีโดยไม่มีรายงานผลข้างเคียงที่ร้ายแรง อาการทางเดินอาหารที่ไม่รุนแรงได้รับการบันทึกเป็นครั้งคราว แต่ไม่ธรรมดา [7]
•แอปพลิเคชันเฉพาะ:
ในเครื่องสำอางผงกรดมาลิคจำนวนมากมีมูลค่าสำหรับคุณสมบัติการขัดผิวและการควบคุมค่า pH ผู้ใช้ส่วนใหญ่ทนได้ดีโดยเฉพาะอย่างยิ่งในผลิตภัณฑ์ล้างออก อย่างไรก็ตามในสูตรการลาออกโดยเฉพาะอย่างยิ่งที่ความเข้มข้นที่สูงขึ้นบุคคลบางคนโดยเฉพาะอย่างยิ่งผู้ที่มีผิวที่บอบบางอาจมีการระคายเคืองเล็กน้อยสีแดงหรือการกัด ผลกระทบเหล่านี้มักจะชั่วคราวและหลีกเลี่ยงได้โดยการปฏิบัติตามแนวทางการใช้งานที่แนะนำ
การดูดซึมการเผาผลาญและบทบาททางชีวเคมี
เมื่อกินเข้าไปผงกรดมาลิกจำนวนมากจะถูกดูดซึมอย่างมีประสิทธิภาพผ่านทางเดินอาหารและเผาผลาญเป็นหลักในเนื้อเยื่อตับและกล้ามเนื้อ มันมีบทบาทสำคัญในวงจรกรดซิตริก (Krebs) ซึ่งมันถูกแปลงเป็นตัวกลางเช่นขั้นตอน fumarate และ oxaloacetate ที่สำคัญในการผลิต ATP ซึ่งเป็นสกุลเงินพลังงานหลักของร่างกาย
เนื่องจากกรดมาลิกมีอยู่ในร่างกายและมีส่วนร่วมในเส้นทางการเผาผลาญที่จำเป็นโดยทั่วไปจึงถือว่าปลอดภัยเมื่อบริโภคในปริมาณทั่วไปของอาหารปกติหรือเป็นสารเติมแต่งอาหาร
สถานะการกำกับดูแลของกรดมาลิก
ผงกรดมาลิคจำนวนมากได้รับการประเมินอย่างละเอียดโดยหน่วยงานด้านความปลอดภัยและสุขภาพทั่วโลก
การอนุมัติเพิ่มเติมเกี่ยวกับอาหาร
•สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA):
องค์การอาหารและยาจำแนกกรดมาลิกซึ่งเป็นที่ยอมรับโดยทั่วไปว่าปลอดภัย (GRAS) เมื่อใช้ในอาหารตามแนวทางการผลิตที่ดี การจำแนกประเภทนี้หมายความว่าผู้เชี่ยวชาญพิจารณากรดมาลิกที่ปลอดภัยภายใต้เงื่อนไขของการใช้งานที่ตั้งใจไว้บนพื้นฐานของประวัติอันยาวนานของการใช้งานทั่วไปหรือสนับสนุนโดยข้อมูลทางวิทยาศาสตร์ [1] ผงกรดมาลิกจำนวนมากมักใช้เป็นสารปรุงแต่ง, กรดและตัวปรับค่า pH ในผลิตภัณฑ์ที่หลากหลายรวมถึงเครื่องดื่มขนมขนมอบและการเตรียมผลไม้
•หน่วยงานด้านความปลอดภัยด้านอาหารของยุโรป (EFSA):
ในสหภาพยุโรปกรดมาลิกได้รับการอนุมัติให้ใช้เป็นสารเติมแต่งอาหารภายใต้การกำหนด E296 [2] EFSA ได้ประเมินความปลอดภัยและพิจารณาว่าการใช้ในอาหารในระดับที่ควบคุมไม่ได้มีความเสี่ยงต่อสุขภาพของมนุษย์ ระดับที่อนุญาตนั้นแตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับหมวดหมู่อาหาร แต่โดยรวมการประเมินของ EFSA ยืนยันความปลอดภัยและยูทิลิตี้การทำงานของสารประกอบในการเพิ่มรสชาติและการเก็บรักษา
•คณะกรรมการผู้เชี่ยวชาญร่วม FAO/WHO เกี่ยวกับสารเติมแต่งอาหาร (JECFA):
JECFA ซึ่งเป็นหน่วยงานที่ปรึกษาทางวิทยาศาสตร์ร่วมกันบริหารโดยองค์การอาหารและเกษตร (FAO) และองค์การอนามัยโลก (WHO) [3] ได้ทบทวนความปลอดภัยของผงกรดมาลิคจำนวนมาก คณะกรรมการกำหนดข้อกำหนดสำหรับกรดมาลิกเกรดอาหารและสรุปว่าสามารถใช้อย่างปลอดภัยเป็นสารเติมแต่งอาหาร ไม่มีการตั้งค่าการบริโภครายวันที่ยอมรับได้ (ADI) ที่ยอมรับได้ซึ่งบ่งชี้ว่าการศึกษาทางพิษวิทยาไม่ได้แสดงความกังวลแม้ในระดับที่สูง
กฎระเบียบส่วนผสมเครื่องสำอาง
ผงกรดมาลิคจำนวนมากถูกนำมาใช้กันอย่างแพร่หลายในผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางและการดูแลส่วนบุคคลโดยเฉพาะอย่างยิ่งเป็นกรดอัลฟ่าไฮดรอกซี (AHA) สำหรับการขัดผิวผิวการควบคุมค่า pH และการเก็บรักษาความชื้น หน่วยงานด้านกฎระเบียบทั่วโลกรวมถึงองค์การอาหารและยาสหรัฐคณะกรรมาธิการยุโรปและหน่วยงานในประเทศต่าง ๆ เช่นแคนาดาญี่ปุ่นและออสเตรเลียที่ใช้ในการใช้ในเครื่องสำอาง [5]
เพื่อความปลอดภัยของผู้บริโภคแนวทางโดยทั่วไปแนะนำให้ จำกัด ความเข้มข้นของผงกรดมาลิกจำนวนมากในสูตรการทิ้ง (เช่นครีมหรือเซรั่ม) ให้ไม่เกิน 10%[6] [7] ขีด จำกัด นี้จะช่วยลดความเสี่ยงของการระคายเคืองผิวหนังโดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับผู้ที่มีผิวบอบบาง สำหรับผลิตภัณฑ์ล้างออกความเข้มข้นที่สูงขึ้นอาจได้รับการยอมรับ
การใช้งานเสริม
กรดมาลิกยังใช้ในอุตสาหกรรมอาหารเสริมซึ่งมักจะใช้ร่วมกับแมกนีเซียมเพื่อสร้างแมกนีเซียมมาเลต [8] [9] สารประกอบนี้ได้รับการส่งเสริมโดยทั่วไปเพื่อประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นในการสนับสนุนการเผาผลาญพลังงานและบรรเทาความเหนื่อยล้าของกล้ามเนื้อ หน่วยงานกำกับดูแลตระหนักถึงกรดมาลิกว่าปลอดภัยสำหรับการบริโภคของมนุษย์เมื่อใช้ในปริมาณที่แนะนำ ไม่มีรายงานผลข้างเคียงอย่างมีนัยสำคัญในการศึกษาทางคลินิกหรือการประเมินทางพิษวิทยาทำให้เป็นส่วนประกอบที่ได้รับการยอมรับอย่างกว้างขวางในผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร
กรดมาลิกปลอดภัยหรือไม่?
จากการวิจัยทางวิทยาศาสตร์อย่างกว้างขวางการอนุมัติด้านกฎระเบียบและการใช้อย่างแพร่หลายผงกรดมาลิกจำนวนมากถือว่าปลอดภัยสำหรับการบริโภคของมนุษย์และการใช้งานเฉพาะที่เมื่อนำไปใช้ภายในปริมาณและความเข้มข้นที่แนะนำ
•ในอาหาร:
ปลอดภัยในฐานะตัวเพิ่มรสชาติและกรดที่ไม่มีความเสี่ยงอย่างมีนัยสำคัญในระดับอาหารปกติ
•ในเครื่องสำอาง:
ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในการเป็นตัวครีมนวดผิวผิวหนังและผิวหนังที่ให้ความเข้มข้นและแนวทางการกำหนดสูตรตามมาเพื่อลดการระคายเคือง
•ในอาหารเสริม:
โดยทั่วไปปลอดภัย แต่ปริมาณสูงอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงทางเดินอาหารเล็กน้อย
•โดยรวม:
ผงกรดมาลิกจำนวนมากเป็นสารประกอบที่มีการศึกษาอย่างดีและมีสถิติความปลอดภัยที่แข็งแกร่ง
หากคุณเป็นผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ดูแลผิว Guanjie Biotech ให้ผงกรดมาลิคบริสุทธิ์ เรานำเสนอผงกรดมาลิคคุณภาพสูง เราอยู่ที่นี่เพื่อสนับสนุนความต้องการในการจัดหาของคุณ และยินดีต้อนรับสู่การสอบถามที่info@gybiotech.com.
การอ้างอิง
[1] สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) "คำบอกกล่าวของกราสสำหรับกรดมาลิก" ฐานข้อมูลสาร FDA GRAS (SCOGS)
[2] แผงความปลอดภัยด้านอาหารของยุโรป (EFSA) แผงเกี่ยวกับสารเติมแต่งอาหารและแหล่งสารอาหารที่เพิ่มเข้ามาในอาหาร (ANS) "ความเห็นทางวิทยาศาสตร์เกี่ยวกับการประเมินใหม่ของกรดมาลิก (E 296) เป็นสารเติมแต่งอาหาร" EFSA Journal 2017; 15 (3): 4767
[3] คณะกรรมการผู้เชี่ยวชาญร่วม FAO/WHO เกี่ยวกับสารเติมแต่งอาหาร (JECFA) "การประเมินผลของสารเติมแต่งอาหารและสารปนเปื้อน" ชุดรายงานทางเทคนิคของ WHO 1000, 2017
[4] Matsushima Y. , et al. (1995) "การประเมินทางพิษวิทยาของกรดมาลิกในหนู" อาหารและพิษวิทยาทางเคมี, 33 (6), 511-519
[5] แนวทาง OECD สำหรับการทดสอบสารเคมี "ความเป็นพิษในช่องปากเฉียบพลัน - วิธีการระดับพิษเฉียบพลัน" OECD TG 423, 2002
[6] Kamel A. , et al. (2004) "การศึกษาความเป็นพิษต่อพันธุกรรมเกี่ยวกับกรดมาลิก" การวิจัยการกลายพันธุ์, 556 (1-2), 101-109
[7] Borchardt, RT, และคณะ (2009) "การดูดซึมและการเผาผลาญของกรดมาลิคในมนุษย์" วารสารชีวเคมีโภชนาการ, 20 (7), 491-497
[8] แผงผู้เชี่ยวชาญด้านการทบทวนส่วนผสมเครื่องสำอาง (CIR) (2010) "การประเมินความปลอดภัยของกรดอัลฟ่าไฮดรอกซีตามที่ใช้ในเครื่องสำอาง" วารสารพิษวิทยาระหว่างประเทศ, 29 (4), 13S-34S
[9] Roberts, M. (2016) "ศักยภาพการระคายเคืองผิวหนังของกรดมาลิกในสูตรเครื่องสำอาง" รายงานโรคผิวหนัง 8 (1), 6572
