Neohesperidin Dihydrochalcone ปลอดภัยหรือไม่?

ใช่,นีโอเฮสเพอริดิน ไดไฮโดรคอลโคน NHDCเป็นสารให้ความหวานกึ่ง-สังเคราะห์ ผง Neohesperidin Dihydrochalcone ใช้กันอย่างแพร่หลายในอุตสาหกรรมอาหาร อาหารสัตว์ และยา สถาบันวิจัยที่เชื่อถือได้ในประเทศจีนและต่างประเทศ รวมถึงหน่วยงานความปลอดภัยด้านอาหารแห่งยุโรป และคณะกรรมการผู้เชี่ยวชาญร่วมด้านวัตถุเจือปนอาหารของ FAO/WHO ได้ประเมินความปลอดภัยของ NHDC อย่างเป็นระบบ การศึกษาที่มีอยู่ระบุว่า NHDC ปลอดภัยภายใต้เงื่อนไขการใช้งานที่ได้รับอนุมัติ การวิจัยแสดงให้เห็นว่าไม่มีความเป็นพิษต่อพันธุกรรม ไม่มีการกลายพันธุ์ และไม่มีหลักฐานของการก่อมะเร็งในประชากรเป้าหมาย รวมถึงมนุษย์และสัตว์ NHDC ยังแสดงให้เห็นถึงคุณสมบัติในการกำจัดเมตาบอลิซึมที่ดี ข้อมูลต่อไปนี้นำเสนอข้อมูลทางเทคนิคโดยสมบูรณ์ของความปลอดภัยของผงนีโอเฮสเพอริดิน ไดไฮโดรคอลโคน จากมุมมองของข้อมูลทางพิษวิทยา ข้อสรุปการประเมินที่เชื่อถือได้ระดับสากล และความคืบหน้าการวิจัยล่าสุด

Is Neohesperidin Dihydrochalcone Safe

ระบบการประเมินทางพิษวิทยาของ NHDC

บทสรุปการประเมินของหน่วยงานความปลอดภัยด้านอาหารแห่งยุโรป (EFSA)

หน่วยงานความปลอดภัยด้านอาหารแห่งยุโรป (EFSA) เป็นหนึ่งในองค์กรที่น่าเชื่อถือที่สุดในการประเมินความปลอดภัยของผง Neohesperidin Dihydrochalcone คณะกรรมการวัตถุเจือปนอาหารและเครื่องปรุงของ EFSA (แผง FAF) และแผงวัตถุเจือปนอาหารและผลิตภัณฑ์ (แผง FEEDAP) ได้ทำการประเมินอย่างเป็นระบบของ NHDC ว่าเป็นวัตถุเจือปนอาหารและสารปรุงแต่งอาหารสัตว์ ตามลำดับ

• ใช้เป็นวัตถุเจือปนอาหาร (E 959)

ในปี 2022 คณะกรรมการ EFSA FAF ได้ทำการประเมิน NHDC อีกครั้งว่าเป็นสารให้ความหวาน (E 959) การประเมินขึ้นอยู่กับการศึกษาความเป็นพิษของหนูเป็นเวลา 13- สัปดาห์ (Lina et al., 1990) ไม่พบผลข้างเคียงที่มีนัยสำคัญทางพิษวิทยาในกลุ่มที่ได้รับยาสูงสุด- (4,000 มก./กก. bw/วัน) จากการค้นพบนี้ FAF Panel ได้กำหนดปริมาณการบริโภครายวัน (ADI) ที่ยอมรับได้ไว้ที่ 20 มก./กก. ผงนีโอเฮสเพอริดิน ไดไฮโดรคอลโคน bw/วัน ค่านี้ถูกคำนวณโดยใช้ 4000 มก./กก. bw/วัน เป็นจุดอ้างอิง มีการใช้ปัจจัยความไม่แน่นอนระหว่างสปีชีส์และในสปีชีส์ 100- เท่า และปัจจัยการคาดการณ์ 2 เท่าสำหรับผลกระทบแบบกึ่งเรื้อรังถึงเรื้อรัง

Neohesperidin Dihydrochalcone Powder

คณะกรรมการผู้เชี่ยวชาญร่วมด้านวัตถุเจือปนอาหารของ FAO/WHO (JECFA) ประเมินการศึกษาเดียวกันในปี 2012 โดยระบุระดับผลกระทบที่ไม่-สังเกตได้-ผลเสีย (NOAEL) ที่ 760 มก./กก. ผง Neohesperidin Dihydrochalcone bw/วัน จากกลุ่มที่ได้รับยาปานกลาง- ความแตกต่างระหว่างการประเมินทั้งสองส่วนใหญ่เป็นผลมาจากการตีความที่แตกต่างกันของความเกี่ยวข้องทางพิษวิทยาของการเปลี่ยนแปลงที่สังเกตได้ในกลุ่มที่ได้รับขนาดยาสูง- การเปลี่ยนแปลงเหล่านี้รวมถึงการลดน้ำหนักตัว ระดับอัลคาไลน์ฟอสฟาเตสในพลาสมาที่เพิ่มขึ้น และความเข้มข้นของบิลิรูบินที่เพิ่มขึ้น

• ใช้เป็นสารเติมแต่งอาหารสัตว์

ผง Neohesperidin Dihydrochalcone ได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรปให้เป็นสารเติมแต่งทางประสาทสัมผัสภายใต้หมวดเครื่องปรุง ได้รับการอนุมัติให้ใช้เป็นอาหารสำหรับลูกสุกร ลูกสุกร ลูกโค แกะ ปลา และสุนัข

ในปี 2025 คณะกรรมการ EFSA FEEDAP ได้เสร็จสิ้นการประเมินการอนุญาตที่อัปเดตของ NHDC คณะผู้พิจารณาสรุปว่า Neohesperidin Dihydrochalcone NHDC ยังคงปลอดภัยสำหรับสัตว์เป้าหมาย ผู้บริโภค และสิ่งแวดล้อม นอกจากนี้ NHDC ยังพบว่าไม่-ระคายเคืองต่อผิวหนังและดวงตา และไม่ใช่สารกระตุ้นอาการแพ้ทางผิวหนัง ความเข้มข้นสูงสุดที่อนุญาตคือ 35 มก./กก. ของอาหารสมบูรณ์

การประเมินความเป็นพิษต่อพันธุกรรม

ความเป็นพิษต่อพันธุกรรมเป็นตัวบ่งชี้สำคัญในการประเมินความปลอดภัยของวัตถุเจือปนอาหาร ในการประเมิน FGE.420 EFSA สรุปว่าผง Neohesperidin Dihydrochalcone และโครงสร้างที่คล้ายคลึงกันไม่ทำให้เกิดความกังวลเรื่องความเป็นพิษต่อพันธุกรรม ข้อสรุปนี้อิงจากการทบทวนข้อมูลการกลายพันธุ์ของ NHDC และฟลาโวนอยด์ที่เกี่ยวข้องอย่างครอบคลุม

JECFA ได้ข้อสรุปที่คล้ายกัน รายงานว่า NHDC แสดงผลเชิงลบในการศึกษาความเป็นพิษต่อพันธุกรรมในหลอดทดลองและในร่างกายหลายครั้ง

การเผาผลาญและการขับถ่าย

เส้นทางการเผาผลาญของผง Neohesperidin Dihydrochalcone มีลักษณะที่ชัดเจน ตามรายงานการประเมินของ EFSA NHDC จะถูกเผาผลาญอย่างรวดเร็วและขับออกมาในสัตว์เลี้ยงลูกด้วยนม มันไม่สะสมในเนื้อเยื่อ

การศึกษาเกี่ยวกับสัตว์น้ำ รวมทั้งปลา แสดงให้เห็นรูปแบบการเผาผลาญที่คล้ายคลึงกัน NHDC ดำเนินตามแนวทางที่เทียบเคียงได้กับวิถีที่พบในสัตว์เลี้ยงลูกด้วยนม และไม่สะสมในเนื้อเยื่อที่กินได้ ดังนั้นการใช้เป็นสารเติมแต่งอาหารสัตว์จึงไม่คาดว่าจะเพิ่มการสัมผัสของผู้บริโภคอย่างมีนัยสำคัญ

Hesperetin dihydrochalcone ซึ่งเป็นรูปแบบ aglycone ของ Neohesperidin Dihydrochalcone NHDC เป็นไปตามชะตากรรมการเผาผลาญที่คล้ายกัน ในร่างกาย มันถูกเผาผลาญเป็นผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นอันตรายเท่านั้น

ความคืบหน้าการวิจัยด้านความปลอดภัยล่าสุด

การศึกษาความเป็นพิษต่อเซลล์

การศึกษาที่ตีพิมพ์ใน Food Bioscience ในเดือนมีนาคม 2026 ได้ประเมินความปลอดภัยของเซลล์ของ NHDC ในหลอดทดลอง อย่างเป็นระบบ การศึกษานี้ใช้เซลล์มะเร็งเซลล์ตับของมนุษย์ Hep3B และเซลล์บุผนังหลอดเลือดหลอดเลือดดำสะดือของมนุษย์ (HUVECs) เป็นแบบจำลองในการประเมินผลกระทบต่อพิษต่อเซลล์ของ NHDC การค้นพบที่สำคัญ ได้แก่ :

• ผลต่อเซลล์ที่แข็งแรง:
ในแบบจำลอง HUVEC ผง Neohesperidin Dihydrochalcone ทำให้เกิดความเป็นพิษต่อเซลล์เพียงเล็กน้อยเท่านั้น ไม่พบสัญญาณทั่วไปของการตายของเซลล์ สัญญาณเหล่านี้รวมถึงการสูญเสียศักยภาพของเยื่อหุ้มไมโตคอนเดรีย และการเปลี่ยนแปลงทางสัณฐานวิทยาของนิวเคลียร์ ผลการวิจัยชี้ให้เห็นว่า NHDC มีความเป็นพิษต่ำต่อเซลล์ปกติของมนุษย์ภายในช่วงความเข้มข้นที่ทดสอบ

• ผลต่อเซลล์มะเร็ง:
Neohesperidin Dihydrochalcone NHDC ไม่ได้แสดงฤทธิ์ต้านมะเร็งที่มีนัยสำคัญต่อเซลล์มะเร็งเซลล์ตับ Hep3B ที่ความเข้มข้นที่ทดสอบสูงสุด (300 ไมโครกรัม/มิลลิลิตร) อัตราการยับยั้งอยู่ที่เพียง 25.47% สิ่งนี้ไม่ถึงเกณฑ์การยับยั้ง 50% (IC50) การศึกษาสรุปว่า NHDC ไม่มีฤทธิ์ต้านมะเร็งที่มีนัยสำคัญ แต่แสดงความเป็นพิษต่ำต่อเซลล์ที่มีสุขภาพดี ผู้เขียนระบุว่า "NHDC ดูเหมือนจะเป็นสารประกอบที่ปลอดภัย แต่ไม่มีฤทธิ์ต้านมะเร็งที่รุนแรง"

NaturalNeohesperidin Dihydrochalcone Powder

• กฎระเบียบของการย้ายเซลล์:
การศึกษาพบว่าผง Neohesperidin Dihydrochalcone ลดความสามารถในการย้ายของเซลล์ HUVEC อย่างมีนัยสำคัญ สิ่งนี้ชี้ให้เห็นว่ากิจกรรมทางชีวภาพของพวกมันอาจเกี่ยวข้องกับ-วิถีการตายของเซลล์ที่เกี่ยวข้องกับการเคลื่อนที่ของเซลล์ ความสำคัญทางพิษวิทยาของการค้นพบนี้ยังไม่ชัดเจน อย่างไรก็ตาม ผลกระทบนี้ไม่ได้รับการจัดประเภทว่าเป็นผลเสีย

การอภิปรายเกี่ยวกับการเปลี่ยนแปลงระดับฮอร์โมนไทรอยด์

ในการศึกษาความเป็นพิษ 90 วันของเฮสเพอริดิน ไดไฮโดรคัลโคน ซึ่งเป็นอะไกลโคนของ NHDC พบว่ามีการเปลี่ยนแปลงของระดับฮอร์โมนไทรอยด์ในกลุ่มยาที่ทดสอบทั้งหมด (100–1000 มก./กก. bw/วัน) คณะกรรมการ EFSA FAF ประเมินผลการค้นพบเหล่านี้อย่างรอบคอบ คณะกรรมการสรุปว่าการเปลี่ยนแปลงของฮอร์โมนไม่ได้มาพร้อมกับสัญญาณของภาวะไทรอยด์ทำงานต่ำ ไม่พบการเปลี่ยนแปลงทางจุลพยาธิวิทยาหรืออาการทางคลินิก ดังนั้นผลของฮอร์โมนเหล่านี้จึงไม่ถือว่าเป็นผลเสีย ข้อสรุปนี้มีความสำคัญต่อการทำความเข้าใจความปลอดภัยของต่อมไร้ท่อของผง Neohesperidin Dihydrochalcone และสารประกอบที่เกี่ยวข้อง

ความเป็นพิษต่อพัฒนาการของตัวอ่อน

ไม่พบความเป็นพิษต่อมารดาหรือทารกในครรภ์ในการศึกษาความเป็นพิษต่อพัฒนาการก่อนคลอด การค้นพบนี้บ่งชี้ว่าผง Neohesperidin Dihydrochalcone ไม่ก่อให้เกิดความเสี่ยงที่ตรวจพบต่อการพัฒนาของทารกในครรภ์ภายใต้สภาวะการสัมผัสการตั้งครรภ์ สิ่งนี้สนับสนุนโปรไฟล์ความปลอดภัยโดยรวมของ กสม. ในประชากรทั่วไป

การประเมินการสัมผัสและขอบเขตความปลอดภัย

การประเมินการสัมผัสสารสำหรับการใช้อาหาร

EFSA ใช้เทคนิคการสัมผัสส่วนที่เพิ่มขึ้น (APET) และเทคนิคการสัมผัสส่วนเดียว (SPET) ในการประเมิน FGE.420 เพื่อประเมินการสัมผัสผง Neohesperidin Dihydrochalcone ในอาหารและสารที่เกี่ยวข้อง จากจุดอ้างอิงที่ 1,000 มก./กก. bw/วัน ค่า Margin of Exposure (MOE) สำหรับทั้งผู้ใหญ่และเด็กอยู่ในช่วงที่ยอมรับได้ สิ่งนี้บ่งชี้ว่าระดับการสัมผัสภายใต้สภาวะการใช้งานจริงนั้นต่ำกว่าปริมาณรังสีที่เป็นอันตรายมาก

สำหรับเฮสเพอริดิน ไดไฮโดรคอลโคน JECFA คำนวณ MOE ที่ 15,000 การคำนวณนี้อิงตาม NOAEL ที่ 750 มก./กก. bw/วัน สำหรับสารที่เกี่ยวข้องกับโครงสร้าง NHDC และการสัมผัสอาหารโดยประมาณที่ 3000 มก./วัน โดยใช้ SPET ค่านี้สูงกว่าเกณฑ์ความปลอดภัยที่ยอมรับโดยทั่วไปซึ่งก็คือ 100 มาก

การประเมินการสัมผัสสำหรับการใช้อาหารสัตว์

สำหรับการใช้งานด้านอาหารสัตว์ คณะกรรมการ EFSA FEEDAP ยืนยันว่าการใช้ NHDC ในอาหารสัตว์โดยได้รับอนุญาตไม่ทำให้ผู้บริโภคได้รับสัมผัสอย่างมีนัยสำคัญเพิ่มเติม ข้อสรุปนี้ขึ้นอยู่กับปัจจัยสองประการ ประการแรก ผง Neohesperidin Dihydrochalcone จะถูกขับออกจากสัตว์อย่างรวดเร็ว ประการที่สอง NHDC ไม่สะสมในเนื้อเยื่อที่กินได้ของสัตว์น้ำ

บทสรุป:

ผง Neohesperidin Dihydrochalcone เป็นสารให้ความหวานและสารปรุงแต่งรสที่ผ่านการวิจัยทางพิษวิทยาและการประเมินตามกฎระเบียบมานานหลายทศวรรษ ไม่มีหลักฐานว่า Neohesperidin Dihydrochalcone NHDC ทำให้เกิดพิษต่อพันธุกรรม ก่อกลายพันธุ์ หรือเป็นสารก่อมะเร็ง ไม่-ระคายเคืองต่อผิวหนังและดวงตา และแสดงความเป็นพิษต่ำมากในเซลล์ที่มีสุขภาพดี EFSA ได้กำหนดปริมาณการบริโภครายวันที่ยอมรับได้ (ADI) ไว้ที่ 20 มก./กก. น้ำหนักตัว/วัน และความเข้มข้นสูงสุดที่ได้รับอนุญาตคือ 35 มก./กก. สำหรับการใช้งานในอาหารสัตว์ การศึกษาล่าสุดที่เผยแพร่ในปี 2026 ยังสนับสนุนโปรไฟล์ด้านความปลอดภัยที่ดีอีกด้วย

NHDC ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในการใช้งานด้านอาหาร อาหารสัตว์ และยาในหลายประเทศและภูมิภาค ข้อมูลที่เผยแพร่โดยคณะกรรมการสุขภาพแห่งชาติของจีนเกี่ยวกับการสมัครในปี 2025 แสดงให้เห็นว่ากระบวนการกำกับดูแลสำหรับ NHDC กำลังก้าวหน้าอย่างต่อเนื่อง

Guanjie Biotech เป็นผู้จัดจำหน่าย Neohesperidin Dihydrochalcone มืออาชีพ บริษัทจัดหาผลิตภัณฑ์ NHDC ที่ปฏิบัติตามข้อกำหนดให้แก่ลูกค้าทั่วโลกผ่านระบบการควบคุมคุณภาพที่เข้มงวดและมาตรฐานการปฏิบัติตามสากล ภายใต้เงื่อนไขการใช้งานที่ได้รับอนุมัติ ผง Neohesperidin Dihydrochalcone มี-โปรไฟล์ด้านความปลอดภัยที่ได้รับการยอมรับอย่างดี และถือได้ว่าเป็นตัวเลือกส่วนผสมที่เป็นไปตามข้อกำหนดสำหรับการพัฒนาสูตรผสม

อ้างอิง:

[1] แผง EFSA FEEDAP (2011) ความคิดเห็นทางวิทยาศาสตร์เกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิภาพของนีโอเฮสเพอริดีน ไดไฮโดรชาลโคนเป็นอาหารเสริมสำหรับลูกสุกร สุกรขุน ลูกโค แกะ ปลา และสุนัข

[2] แผง EFSA FEEDAP (2014) คำชี้แจงเกี่ยวกับความปลอดภัยของนีโอเฮสเพอริดีน ไดไฮโดรคอลโคนสำหรับปลา

[3] แผง EFSA FAF (2022) ประเมิน-นีโอเฮสเพอริดีน ไดไฮโดรคัลโคน (E 959) อีกครั้งในฐานะวัตถุเจือปนอาหาร

[4] แผง EFSA FEEDAP (2025) การประเมินสารเติมแต่งอาหารนีโอเฮสเพอริดีน ไดไฮโดรชาลโคน (2b959) สำหรับลูกสุกร สุกรขุน น่อง แกะ ปลา และสุนัข สำหรับการต่ออายุการอนุญาต วารสาร EFSA, 23(10): e9681.

[5] แผง EFSA FAF (2024) การประเมินกลุ่มสารปรุงแต่งรส 420 (FGE.420): เฮสเปเรติน ไดไฮโดรคอลโคน วารสาร EFSA, 22(12): e9091.

[6] Neohesperidine dihydrochalcone ไม่แสดงฤทธิ์ต้านมะเร็งที่มีนัยสำคัญต่อเซลล์ Hep3B แต่แสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยที่ดีเนื่องจากความเป็นพิษต่ำในเซลล์ HUVEC และ Artemia salina ชีววิทยาศาสตร์อาหาร, 2026, 108736.

[7] Wei Jing, Song Ruolan, Chen Xiang และคณะ ความคืบหน้าการวิจัยเกี่ยวกับผลทางเภสัชวิทยาของ Neomethylhesperidin dihydrochalcone และสารตั้งต้นสังเคราะห์ [J] เทคโนโลยีอุตสาหกรรมอาหาร, 2022, 43(23): 436-449.

[8] เจอีซีฟา (2012, 2021, 2022) ข้อมูลจำเพาะของวัตถุแต่งกลิ่นรส

[9] แพลตฟอร์มบริการภาครัฐของคณะกรรมการสุขภาพแห่งชาติ ประกาศการยอมรับวัตถุเจือปนอาหารชนิดใหม่ (26 พฤศจิกายน 2568; 12 ธันวาคม 2568)