sulforaphane บริสุทธิ์ เป็น isothiocyanate ที่เกิดขึ้นตามธรรมชาติที่พบมากที่สุดในผักตระกูลกะหล่ำโดยเฉพาะถั่วงอกบรอกโคลี ในฐานะที่เป็นสารออกฤทธิ์ทางชีวภาพ Sulforaphane ได้รับความสนใจอย่างมากเนื่องจากมีประโยชน์ต่อสุขภาพที่หลากหลายรวมถึงสารต้านอนุมูลอิสระต้านการอักเสบต้านมะเร็งและผลการรักษาด้วยระบบประสาท อย่างไรก็ตามเช่นเดียวกับสารที่ใช้งานทางชีวภาพเป็นสิ่งสำคัญที่จะต้องตรวจสอบความปลอดภัยของมันโดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อ sulforaphane เสริมได้รับความนิยม แต่มีคำถาม: Sulforaphane บริสุทธิ์หรือไม่?
Sulforaphane คืออะไร?
Sulforaphane (1- isothiocyanato -4- (methylsulfinyl) -butane) เกิดขึ้นเมื่อเอนไซม์ myrosinase แปลง glucoraphanin, glucosinolate ที่พบในผักคองไฟ ในบรรดาไม้กางเขนต้นถั่วงอกบร็อคโคลี่มีความเข้มข้นสูงสุดของ glucoraphanin ทำให้พวกเขาเป็นแหล่งที่มีศักยภาพของ sulforaphane
ผลกระทบทางชีวเคมีของมันส่วนใหญ่มาจากการเปิดใช้งานของ NRF2 (ปัจจัยนิวเคลียร์ erythroid 2- ปัจจัยที่เกี่ยวข้อง 2) ปัจจัยการถอดรหัสที่เกี่ยวข้องกับการป้องกันเซลล์ต่อความเครียดออกซิเดชัน
กลไกการกระทำของ Sulforaphane
การทำความเข้าใจว่าการทำงานของ Sulforaphane บริสุทธิ์เป็นสิ่งจำเป็นในการประเมินความปลอดภัยอย่างไร:
การเปิดใช้งานเส้นทาง Nrf2: Sulforaphane เปิดใช้งาน Nrf2 (ปัจจัยนิวเคลียร์ erythroid 2- ปัจจัยที่เกี่ยวข้อง 2) ปัจจัยการถอดรหัสที่เพิ่มการควบคุมเอนไซม์ต้านอนุมูลอิสระ
•การยับยั้ง NF-κB:
Sulforaphane สามารถยับยั้งเส้นทางการอักเสบโปรลดการอักเสบเรื้อรัง
•ตัวเหนี่ยวนำเอนไซม์เฟส 2:
กิจกรรมนี้ช่วยในการล้างพิษสารก่อมะเร็งที่มีศักยภาพซึ่งมีส่วนทำให้คุณสมบัติทางเคมีบำบัด
•กฎระเบียบ epigenetic:
Sulforaphane บริสุทธิ์สามารถมีอิทธิพลต่อกิจกรรมฮิสโตน deacetylase และ DNA methylation ส่งผลกระทบต่อการแสดงออกของยีน
ความกังวลด้านความปลอดภัยเกิดขึ้นเนื่องจากกลไกเหล่านี้ในขณะที่การป้องกันโดยทั่วไปเกี่ยวข้องกับการปรับกระบวนการของเซลล์ที่สำคัญ การใช้งานมากเกินไปหรือการใช้ยาที่ไม่เหมาะสมอาจทำให้เกิดผลข้างเคียง
การศึกษาทางคลินิกของมนุษย์เกี่ยวกับความปลอดภัยของ Sulforaphane
การศึกษาส่วนใหญ่ใช้ปริมาณตั้งแต่ 20 ถึง 150 µmol Sulforaphane บริสุทธิ์ต่อวันโดยทั่วไปส่งผ่านสารสกัดจากบรอกโคลีต้นกล้าหรืออาหารเสริม sulforaphane ที่เสถียร การดูดซึมที่แท้จริงของ sulforaphane ในร่างกายขึ้นอยู่กับสูตรส่วนใหญ่ อาหารเสริมที่มีเอนไซม์ที่ใช้งาน myrosinase-AN ที่แปลง glucoraphanin เป็น sulforaphane-have ได้รับการแสดงเพื่อเพิ่มการดูดซึมและประสิทธิผลอย่างมีนัยสำคัญ
ข้อมูลการทดลองทางคลินิกแสดงให้เห็นอย่างสม่ำเสมอว่า sulforaphane ธรรมชาตินั้นได้รับการยอมรับอย่างดี ในการศึกษาต่าง ๆ ผู้เข้าร่วมมีผลข้างเคียงเพียงเล็กน้อยซึ่งส่วนใหญ่เป็นอาการทางเดินอาหารเช่นอาการท้องอืดก๊าซหรืออุจจาระหลวม อาการเหล่านี้มักจะมีอายุสั้นและได้รับการแก้ไขโดยไม่มีการแทรกแซง ที่สำคัญแม้ในการศึกษายาวนานถึง 12 สัปดาห์ไม่มีรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรงและโปรไฟล์ความปลอดภัยโดยรวมก็เป็นที่นิยม
ตัวอย่างเช่น A 12- การทดลองควบคุมแบบสุ่มแบบสุ่มสัปดาห์การบริหารสูงสุดถึง 200 µmol ของ sulforaphane บริสุทธิ์ทุกวันในผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพดีไม่พบการเปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญในการทำงานของตับเครื่องหมายไตหรือพารามิเตอร์เลือดแสดงว่าไม่มีความเป็นพิษในระบบ การวิจัยทางคลินิกเพิ่มเติมเกี่ยวกับประชากรที่มีเงื่อนไขเฉพาะรวมถึงความผิดปกติของสเปกตรัมออทิสติกและมะเร็งชนิดหนึ่งสนับสนุนความปลอดภัยของ Sulforaphane ด้วยความอดทนที่ดีและไม่มีความเสี่ยงต่อสุขภาพอย่างมีนัยสำคัญ
เกี่ยวกับประชากรพิเศษข้อมูลยังคง จำกัด ในการตั้งครรภ์และการเลี้ยงลูกด้วยนมแม่ไม่มีการศึกษาของมนุษย์ที่ได้รับการดำเนินการจนถึงปัจจุบัน อย่างไรก็ตามการศึกษาสัตว์ชี้ให้เห็นว่ามีความเสี่ยงต่ำของอันตรายแม้ว่าจะยังคงมีการใช้ข้อควรระวัง ในเด็กการทดลองจำนวนน้อยโดยใช้ปริมาณ sulforaphane จำนวนมากไม่ได้ระบุข้อกังวลด้านความปลอดภัยใด ๆ แม้ว่าจะต้องมีการศึกษาระยะยาวและระยะยาว ในบรรดาบุคคลที่มีอาการป่วยเรื้อรังรวมถึงผู้ป่วยมะเร็งการเสริม sulforaphane ได้แสดงให้เห็นถึงความทนทานที่ดี
การศึกษาความเป็นพิษพรีคลินิก
•ความเป็นพิษเฉียบพลัน
การศึกษาสัตว์ได้แสดงให้เห็นอย่างต่อเนื่องว่า sulforaphane บริสุทธิ์มีความเป็นพิษเฉียบพลันต่ำ ในแบบจำลองหนูยาเสพติดเฉลี่ยในช่องปาก (LD50) เกิน 200 มก./กก. น้ำหนักตัวแสดงถึงขีด จำกัด สูงก่อนถึงระดับพิษ ในปริมาณที่สูงขึ้นสัตว์บางตัวมีอาการทางเดินอาหารเล็กน้อยเช่นอาเจียนหรือท้องเสีย อย่างไรก็ตามผลกระทบเหล่านี้โดยทั่วไปแล้วการ จำกัด ตนเองและผลลัพธ์ที่ร้ายแรงนั้นหายากโดยเน้นถึงอัตรากำไรขั้นต้นที่ดีของสารประกอบ
•ความเป็นพิษของ subchronic และเรื้อรัง
การวิจัยการประเมิน sulforaphane ในช่วงเวลาที่ขยายยังแสดงผลลัพธ์ด้านความปลอดภัยที่มีแนวโน้ม หนูที่ได้รับปริมาณรายวันตั้งแต่ 10 ถึง 100 มก./กก. นานถึง 90 วันแสดงให้เห็นว่าไม่มีความเสียหายต่ออวัยวะหรือความเป็นพิษของระบบอย่างมีนัยสำคัญ ที่สำคัญไม่มีการสังเกตระดับผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ (NOAEL) ที่ 50 mg/kg/วันในการศึกษาหนู NOAEL นี้ให้บัฟเฟอร์ความปลอดภัยจำนวนมากเมื่อเปรียบเทียบกับระดับที่ต่ำกว่ามากโดยทั่วไปโดยมนุษย์ใช้ผ่านอาหารหรืออาหารเสริม นอกจากนี้การทดสอบความเป็นพิษต่อพันธุกรรมมาตรฐานยืนยันว่า sulforaphane บริสุทธิ์ไม่ได้ทำให้เกิดการกลายพันธุ์ทางพันธุกรรมหรือความเสียหายของดีเอ็นเอบรรเทาความกังวลเกี่ยวกับความเสี่ยงทางพันธุกรรมในระยะยาว
•ความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์และการพัฒนา
ข้อมูลสัตว์เกี่ยวกับความปลอดภัยในการสืบพันธุ์และการพัฒนามี จำกัด แต่ให้ความมั่นใจ ไม่พบผลกระทบของ teratogenic หรืออันตรายจากการสืบพันธุ์ในปริมาณที่สูงถึง 100 mg/kg ในทางตรงกันข้ามการวิจัยบางอย่างยังชี้ให้เห็นว่า sulforaphane อาจให้ผลการป้องกันต่อความเครียดออกซิเดชั่นในตัวอ่อนซึ่งบอกเป็นนัยถึงผลประโยชน์ก่อนคลอดที่อาจเกิดขึ้น ในขณะที่จำเป็นต้องมีการวิจัยเพิ่มเติมเพื่อยืนยันการค้นพบเหล่านี้หลักฐานพรีคลินิกในปัจจุบันบ่งชี้ว่า Sulforaphane บริสุทธิ์มีความเสี่ยงน้อยที่สุดในเรื่องนี้
การพิจารณาปริมาณและการเสริม
อาหารเสริม Sulforaphane บริสุทธิ์มักจะเป็นสูตรที่ส่งระหว่าง 1 0 ถึง 1 0 0 มก. ของ sulforaphane ที่ใช้งานอยู่หรือ 50 ถึง 400 มก. ของสารตั้งต้น glucoraphanin เพื่อให้เข้าใจถึงปริมาณเหล่านี้ในแง่ของอาหารคุณมีประโยชน์ที่จะทราบว่าต้นถั่วงอกบร็อคโคลี 1 กรัมมักจะให้ผลประมาณ 0.4-0.5 มก. ของ sulforaphane มาตรฐาน 100- กรัมการให้บริการของบรอกโคลีที่ปรุงสุกอาจมี glucoraphanin ประมาณ 20-50 มก. ขึ้นอยู่กับความหลากหลายและวิธีการเตรียม Guanjie Biotech เป็นซัพพลายเออร์ Sulforaphane จำนวนมากใช้การไฮโดรไลซิสเอนไซม์อุณหภูมิต่ำจากเมล็ดบร็อคโคลี่คุณภาพสูง
ในการตั้งค่าการวิจัยทางคลินิกปริมาณมากถึง 200 micromoles ของ sulforaphane บริสุทธิ์ต่อวันเทียบเท่ากับประมาณ 35–40 mg-have ได้รับการจัดการอย่างปลอดภัยในระยะสั้นโดยไม่มีผลกระทบร้ายแรง ปริมาณเหล่านี้มักจะถูกส่งผ่านสารสกัดหรือสูตรที่มีความเสถียรซึ่งรวมถึง myrosinase เอนไซม์ที่จำเป็นในการแปลง glucoraphanin เป็น sulforaphane ที่ออกฤทธิ์ทางชีวภาพ
แม้ว่าระดับการบริโภคส่วนบนที่ยอมรับได้อย่างเป็นทางการ (UL) สำหรับ sulforaphane ยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้นโดยหน่วยงานกำกับดูแล แต่ข้อมูลที่มีอยู่นั้นแนะนำให้มีความปลอดภัยที่กว้าง การเสริมระยะสั้นในปริมาณที่ต่ำกว่า 40 มก./วันได้รับการยอมรับอย่างดีในผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพดีส่วนใหญ่ การศึกษาระยะยาวเบื้องต้นยังแสดงให้เห็นถึงโปรไฟล์ความปลอดภัยที่มีแนวโน้ม โดยเฉพาะอย่างยิ่งการบริโภครายวันเรื้อรังในช่วง 30 ถึง 60 มก. เป็นเวลาหลายสัปดาห์ถึงเดือนไม่ได้เกี่ยวข้องกับความเป็นพิษหรือการเปลี่ยนแปลงที่ไม่พึงประสงค์ในตับไตหรือเครื่องหมายเลือด
อย่างไรก็ตามเนื่องจากระยะเวลาที่ จำกัด ของการศึกษาส่วนใหญ่ขอแนะนำให้ใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้ปริมาณที่สูงในช่วงเวลาที่เพิ่มขึ้น
ข้อพิจารณาพิเศษ
หญิงตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ความปลอดภัยของการเสริม sulforaphane บริสุทธิ์ในระหว่างตั้งครรภ์และการเลี้ยงลูกด้วยนมยังไม่ได้รับการยอมรับอย่างดีในการตั้งค่าทางคลินิก ในขณะที่การศึกษาสัตว์ไม่ได้ระบุถึงผลกระทบ teratogenic หรือเป็นอันตรายต่อการพัฒนาของทารกในครรภ์ แต่การขาดข้อมูลมนุษย์ที่แข็งแกร่งหมายความว่ามีการรับประกันความระมัดระวัง
ที่กล่าวว่าการบริโภค sulforaphane ผ่านแหล่งอาหารตามธรรมชาติเช่นบร็อคโคลี, ถั่วงอกบรัสเซลส์หรือถั่วงอกบรอกโคลีได้รับการยกย่องอย่างกว้างขวางว่าปลอดภัยในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร ผักเหล่านี้ไม่เพียง แต่มี sulforaphane เท่านั้น แต่ยังรวมถึงวิตามินและเส้นใยที่จำเป็นซึ่งสนับสนุนสุขภาพของมารดาและทารกในครรภ์ ในปริมาณปานกลางพวกเขาอาจให้ประโยชน์ต้านอนุมูลอิสระและต้านการอักเสบ
เด็ก
Sulforaphane บริสุทธิ์ได้รับการศึกษาในเด็กโดยเฉพาะอย่างยิ่งในการทดลองทางคลินิกที่เกี่ยวข้องกับผู้ที่มีความผิดปกติของสเปกตรัมออทิสติก การศึกษาเหล่านี้ใช้ปริมาณตั้งแต่ 1 ถึง 2 μmol/kg/วันและรายงานความทนทานที่ดีโดยมีผลข้างเคียงที่ไม่รุนแรงและมีอายุสั้นเช่นความรู้สึกไม่สบายในทางเดินอาหาร อย่างไรก็ตามข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ sulforaphane ในประชากรเด็กที่กว้างขึ้นโดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับการเสริมระยะยาว remain remain จำกัด
ด้วยความไวต่อการพัฒนาของเด็กจึงเป็นสิ่งที่รอบคอบเพื่อหลีกเลี่ยงการเสริม sulforaphane ขนาดสูงหรือเป็นเวลานานในกลุ่มเด็กที่มีสุขภาพดีจนกว่าการวิจัยเพิ่มเติมจะยืนยันความปลอดภัยและประสิทธิภาพในระยะยาว ในทางกลับกันการบริโภคอาหารจากผักได้รับการสนับสนุนเป็นส่วนหนึ่งของอาหารที่มีความสมดุลและอุดมไปด้วยสารอาหาร
บุคคลที่มีเงื่อนไขต่อมไทรอยด์
Sulforaphane มีมากมายในผักตระกูลกะหล่ำซึ่งมีสารประกอบ goitrogens ธรรมชาติที่อาจรบกวนการสังเคราะห์ฮอร์โมนต่อมไทรอยด์ ในการศึกษาสัตว์โดยเฉพาะอย่างยิ่งภายใต้สภาวะที่ขาดไอโอดีนการบริโภคสารประกอบเหล่านี้มีการเชื่อมโยงกับการขยายตัวของต่อมไทรอยด์และการทำงานที่ลดลง
อย่างไรก็ตามการศึกษาของมนุษย์ชี้ให้เห็นว่าการบริโภคอาหารในกระเพาะอาหารปานกลางมีความเสี่ยงน้อยที่สุดโดยเฉพาะอย่างยิ่งในประชากรที่มีปริมาณไอโอดีนเพียงพอ
ความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นจากการบริโภคมากเกินไป
แม้ว่าโดยทั่วไปแล้ว sulforaphane บริสุทธิ์จะปลอดภัย แต่ปริมาณมากเกินไปหรือไม่ได้รับการควบคุมอาจมีความเสี่ยง:
•ความเครียดจากตับ
ปริมาณสูง (สูงกว่า 100 มก./วัน) อาจทำให้เกิดกิจกรรมของเอนไซม์ตับ แม้ว่านี่อาจเป็นส่วนหนึ่งของกลไกการล้างพิษ แต่ก็อาจทำให้เกิดความเครียดกับบุคคลที่มีภาวะตับที่มีอยู่ก่อน
•ผลกระทบออกซิเดชันในปริมาณสูง
ที่ความเข้มข้นสูงมาก sulforaphane สามารถทำหน้าที่เป็นโปร-ออกซิแดนท์มากกว่าสารต้านอนุมูลอิสระซึ่งอาจนำไปสู่ความเครียดของเซลล์ พฤติกรรมคู่นี้เป็นส่วนหนึ่งของผลกระทบทางฮอร์โมนที่เป็นประโยชน์ในการกลั่นกรองซึ่งอาจเป็นอันตรายเกิน
•อาการแพ้
ปฏิกิริยาที่หายาก แต่เป็นไปได้อาจรวมถึงผื่นลมพิษหรืออาการทางเดินหายใจโดยเฉพาะอย่างยิ่งในบุคคลที่มีอาการแพ้ผักตระกูลกะหล่ำ
•ความเสี่ยงต่อการมีปฏิสัมพันธ์ยา
ตามที่ระบุไว้มันอาจส่งผลกระทบต่อเอนไซม์ยาเสพติดยาเสพติดและอาจมีศักยภาพหรือลดผลกระทบของยาบางชนิด
สถานะกฎระเบียบ
Pure Sulforaphane จัดเป็นส่วนผสมเสริมอาหารหรือส่วนประกอบอาหารที่ใช้งานได้มากกว่ายาเสพติด หน่วยงานกำกับดูแลรวมถึงสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) และหน่วยงานด้านความปลอดภัยด้านอาหารของยุโรป (EFSA) ในปัจจุบันไม่ได้กำหนดขีด จำกัด การบริโภครายวันเฉพาะสำหรับ Sulforaphane อย่างไรก็ตามโดยทั่วไปแล้วพวกเขาจะรับรู้อาหารที่อุดมไปด้วย sulforaphane เช่นบร็อคโคลีและบร็อคโคลี่ถั่วงอก-ปลอดภัยสำหรับการบริโภคเป็นประจำ
ในสหรัฐอเมริกาอาหารเสริม Sulforaphane บริสุทธิ์ที่ได้มาจากแหล่งธรรมชาติเช่นสารสกัดจากบรอกโคลีมักจะวางตลาดภายใต้หมวดหมู่ของ "โดยทั่วไปได้รับการยอมรับว่าปลอดภัย" (GRAS) หากพวกเขาผลิตตามมาตรฐานคุณภาพที่เหมาะสม ในทำนองเดียวกันในยุโรปผลิตภัณฑ์ที่มี Sulforaphane อาจขายเป็นอาหารใหม่หรืออาหารเสริมหากเป็นไปตามเกณฑ์ความปลอดภัยและคุณภาพ
เนื่องจาก Sulforaphane ไม่ได้จัดเป็นยาผู้ผลิตจึงถูก จำกัด การรักษาโรคหรือการป้องกันการป้องกันเว้นแต่ได้รับการสนับสนุนจากข้อมูลทางคลินิกที่แข็งแกร่งและการอนุมัติตามกฎระเบียบ การติดฉลากต้องปฏิบัติตามกฎระเบียบอาหารเสริมรวมถึงการเปิดเผยส่วนผสมที่ถูกต้องและการหลีกเลี่ยงการเรียกร้องสุขภาพที่ทำให้เข้าใจผิด
โดยสรุปแล้ว Sulforaphane บริสุทธิ์นั้นปลอดภัยสำหรับคนส่วนใหญ่เมื่อบริโภคในระดับอาหารหรือในปริมาณอาหารเสริมในระดับปานกลาง มันมีโปรไฟล์ความปลอดภัยที่แข็งแกร่งซึ่งได้รับการสนับสนุนจากพิษวิทยาของสัตว์และการทดลองทางคลินิกของมนุษย์ ผลข้างเคียงของมันมักจะไม่รุนแรงและไม่บ่อยนักโดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อเปรียบเทียบกับประโยชน์ต่อสุขภาพที่อาจเกิดขึ้นมากมาย ซัพพลายเออร์ผลิตภัณฑ์ธรรมชาติ Sulforaphane ของ Guanjie Biotech ยินดีต้อนรับสู่การสอบถามที่info@gybiotech.com.